Kamar Lingkungan Disesuaikan Untuk Industri Farmasi

1Nama Produk dan Tujuan

2. Fitur produk

• Konstruksi dan bahan kelas farmasi
  • Ruang ini terbuat dari bahan yang memenuhi standar farmasi yang paling ketat, bagian dalam terbuat dari permukaan yang tidak reaktif, mudah dibersihkan, dan steril.biasanya stainless steel atau polimer khusus, untuk mencegah kontaminasi sampel farmasi yang diuji. bagian luarnya kokoh dan tahan korosi, memberikan kandang yang tahan lama. isolasi yang digunakan adalah kualitas tertinggi,memastikan transfer panas minimal dan kontrol suhu dan kelembaban yang sangat baikRuang ini dirancang dengan interior yang mulus dan higienis, menghilangkan celah atau sudut di mana kontaminan dapat menumpuk.
  • Pintu ruang adalah komponen penting, dengan segel hermetik dan permukaan halus yang mudah dibersihkan.biasanya terbuat dari kaca tempered dengan sifat anti kabut dan anti statisJendela memungkinkan pemantauan visual terus-menerus dari sampel tanpa mengorbankan lingkungan internal.Pintu juga memiliki sistem interlock keamanan untuk mencegah pembukaan tidak sengaja selama pengujian.
• Sistem Pengendalian Lingkungan Presisi
  • Sistem kontrol suhu sangat akurat dan dapat diandalkan. dapat mempertahankan rentang suhu yang luas, biasanya dari 2 °C sampai 8 °C untuk kondisi penyimpanan pendingin,15°C sampai 25°C untuk simulasi suhu kamar, dan hingga 40°C untuk pengujian stabilitas yang dipercepat.Sistem ini menggunakan teknologi pendinginan dan pemanasan canggih, bersama dengan loop umpan balik yang canggih dan beberapa sensor suhu strategis ditempatkan di seluruh ruangan.
  • Sistem kontrol kelembaban juga akurat, dapat menyesuaikan kelembaban relatif dari 10% hingga 95% RH, dengan akurasi ± 2% RH.Kamar ini dilengkapi dengan humidifier efisiensi tinggi dan dehumidifier, yang bekerja secara harmonis untuk mencapai penyesuaian kelembaban yang cepat dan akurat.Sistem ini juga memiliki fungsi kontrol titik embun, yang sangat penting untuk menjaga integritas obat dan kemasan mereka.
  • Selain suhu dan kelembaban, ruang dapat disesuaikan untuk mengontrol parameter lain yang relevan dengan industri farmasi.dapat mempertahankan kualitas udara tertentu dengan menyaring partikel dan mengendalikan komposisi gasHal ini penting untuk menguji stabilitas obat-obatan yang mungkin sensitif terhadap oksidasi atau reaksi kimia lainnya di hadapan gas tertentu.
• Instrumen Lanjutan dan Akuisisi Data
  • Kamar ini dilengkapi dengan sensor yang komprehensif. sensor suhu didistribusikan secara merata untuk memastikan lingkungan termal homogen dan mendeteksi setiap gradien suhu.Sensor kelembaban memberikan data real-time tentang tingkat kelembaban relatifSensor kualitas udara memantau partikel, konsentrasi gas, dan parameter lain yang relevan.Sensor ini terhubung ke sistem pengumpulan data canggih yang mencatat dan menyimpan semua data yang diukurData dapat diakses dan dianalisis secara real-time atau diambil kemudian untuk studi mendalam.
  • Panel kontrol kamar ini mudah digunakan dan intuitif, dirancang dengan mempertimbangkan kebutuhan khusus profesional farmasi.Hal ini memungkinkan untuk pemrograman mudah dan pemantauan parameter lingkunganPanel menampilkan semua informasi yang relevan, termasuk suhu saat ini, kelembaban, kualitas udara, dan status sistem kontrol.Hal ini juga memiliki built-in alarm dan fitur keamanan untuk memperingatkan operator dalam kasus kondisi abnormal atau kegagalan sistemSistem akuisisi data dapat diintegrasikan dengan sistem manajemen informasi laboratorium (LIMS) dan perangkat lunak lain yang digunakan dalam industri farmasi,Memfasilitasi transfer dan analisis data yang mulus.

3. Parameter spesifik

• Model	WIV-6	WIC-11	WIC-15	WIC-48	WIC-66	WIC-1000
  Dimensi bagian dalam ((W x D x H) mm	200 x 220 x 150	250 x 220 x 200	350 x 220 x 200	500 x 240 x 400	500 x 240 x 400	100 x 100 x 100
  Dimensi luar ((W x D x H) mm	280 x 260 x 180	350 x 260 x 230	455 x 260 x 230	610 x 280 x 430	680 x 280 x 530	155 x 190 x 160
  Bahan internal	#304 Baja tahan karat
  Bahan eksternal	Powder coated #304 stainless steel
  Kisaran suhu	+ 150°C ~ - 70 °C
  Kisaran kelembaban	20% ~ 98% R. H.
  Resolusi suhu °C	0.01
  Resolusi kelembaban % R.H.	0.1
  Stabilitas suhu °C	± 0.5
  Stabilitas kelembaban % R.H.	± 2
  Waktu pemanasan	30 menit
  Waktu pendinginan	-40°C/50 menit, -20°C/30 menit
  Sistem sirkulasi udara	Sistem konveksi mekanis
  Sistem pendingin	Penggemar Sirocco
  Sistem pemanas	Sus316 Stainless steel Pemanas yang efisien
  Sistem humidifikasi	Generator uap
  Pasokan air pelembab	Tangki, katup solenoid sensor-controller, sistem pemulihan-recycle
  Pengontrol	Panel sentuh
  Kebutuhan daya listrik	Silakan hubungi kami untuk persyaratan model tertentu
  Perangkat pengaman	Perlindungan beban sistem sirkuit, perlindungan beban kompresor, perlindungan beban sistem kontrol, perlindungan beban humidifier, perlindungan beban overtemperature, lampu peringatan kesalahan

4. Fungsi produk

• Simulasi Lingkungan Farmasi yang Tepat
  • Fungsi utama dari ruang khusus ini adalah untuk menyediakan simulasi yang sangat akurat dan realistis dari kondisi lingkungan yang dihadapi produk farmasi selama siklus hidup mereka.Dengan mengontrol suhu dengan tepat, kelembaban, kualitas udara, dan parameter lainnya, memungkinkan produsen untuk mengevaluasi bagaimana obat akan berperilaku dalam berbagai skenario penyimpanan, transportasi, dan penggunaan.pengujian formulasi obat baru dalam berbagai kondisi suhu dan kelembaban dapat membantu menentukan masa simpan dan kebutuhan untuk persyaratan kemasan atau penyimpanan khusus.
  • Kemampuan untuk membuat profil lingkungan yang kompleks, seperti perubahan suhu dan kelembaban siklus, juga merupakan fungsi yang berharga.Ini dapat meniru variasi musim atau perubahan suhu dan kelembaban selama proses pengirimanMisalnya, obat yang diangkut dari fasilitas penyimpanan dingin ke tujuan yang hangat dan lembab dapat diuji dalam kondisi seperti itu untuk memastikan stabilitas dan kemanjuran selama perjalanan..
• Meningkatkan Kualitas dan Keamanan Obat
  • Melalui pengujian komprehensif di ruang, perusahaan farmasi dapat mengidentifikasi dan mengatasi masalah potensial dalam produk mereka.jika obat menunjukkan tanda-tanda degradasi pada suhu dan kelembaban tertentu, perusahaan dapat memodifikasi formulasi, kemasan, atau instruksi penyimpanan untuk meningkatkan resistensi.mengurangi risiko obat yang tidak efektif atau berbahaya mencapai pasar.
  • Ruang pengujian juga memainkan peran penting dalam kepatuhan terhadap peraturan.dan data pengujian lingkungan yang akurat diperlukan untuk mendapatkan persetujuan peraturanDengan menggunakan ruang ini untuk melakukan tes sesuai dengan standar peraturan internasional dan nasional, seperti yang ditetapkan oleh FDA, EMA, dan ICH,produsen dapat membuktikan bahwa produk mereka memenuhi kriteria kualitas dan keselamatan yang diperlukan.
• Dukungan Penelitian dan Pengembangan
  • Ruang ini berfungsi sebagai alat yang ampuh untuk penelitian dan pengembangan farmasi.Misalnya, dengan menguji molekul obat baru dalam kondisi suhu dan kelembaban yang berbeda, para peneliti dapat memperoleh wawasan tentang stabilitas kimia dan jalur degradasi potensialnya.Informasi ini dapat digunakan untuk mengoptimalkan struktur kimia dan formulasi obat, yang mengarah pada pengembangan obat yang lebih efektif dan stabil.

5. Produksi dan Penjaminan Mutu

• Proses Manufaktur yang ketat
  • Kamar Lingkungan Walk-In yang disesuaikan untuk Industri Farmasi diproduksi di bawah prosedur kontrol kualitas yang paling ketat.dari permukaan interior yang steril untuk sistem kontrol lingkungan canggihProses perakitan dilakukan oleh teknisi yang sangat terlatih di lingkungan cleanroom,memastikan pemasangan dan fungsionalitas yang tepat dari semua bagian.
  • Kalibrasi suhu, kelembaban, sensor kualitas udara, dan sistem kontrol adalah bagian penting dan teratur dari proses manufaktur.Hal ini dilakukan dengan menggunakan standar referensi yang dapat dilacak yang memenuhi persyaratan industri farmasi untuk menjamin akurasi dan reproduksi hasil tesAudit dan inspeksi kualitas yang ketat dilakukan di berbagai tahap produksi untuk menjaga kualitas produk yang tertinggi.
• Sertifikasi dan Validasi Kualitas
  Kamar kami telah memperoleh sertifikasi kualitas yang relevan, seperti ISO 17025 untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi dan kepatuhan dengan pedoman GMP (Good Manufacturing Practice).Hal ini telah divalidasi oleh laboratorium pengujian farmasi independen dan otoritas regulasi.Hal ini telah terbukti memberikan hasil tes yang akurat dan dapat diandalkan, sesuai dengan standar industri farmasi internasional dan nasional yang relevan.Kami juga terus memperbarui dan meningkatkan produk kami berdasarkan kemajuan teknologi terbaru dan umpan balik pelanggan untuk memastikan kinerja jangka panjang dan kepatuhan.

6Bidang Aplikasi dan Kisah Sukses

• Pengujian Stabilitas Obat
  • Sebuah perusahaan farmasi menggunakan ruang lingkungan yang disesuaikan untuk menguji formulasi antibiotik baru.yang dapat menyebabkan penurunan signifikan dalam potensiDengan menyesuaikan kemasan untuk menyertakan pengering dan mengoptimalkan kondisi penyimpanan, mereka dapat mempertahankan efektivitas obat untuk jangka waktu yang lebih lama.memastikan efektivitasnya dalam mengobati infeksi.
  • Sebuah lembaga R&D di bidang farmasi menggunakan ruang untuk mempelajari efek jangka panjang suhu dan kelembaban pada obat kanker baru.Data yang diperoleh membantu mereka mengembangkan formulasi yang lebih stabil yang dapat menahan berbagai kondisi lingkungan, meningkatkan masa simpan obat dan membuatnya lebih mudah diakses oleh pasien di berbagai wilayah.
• Studi Penyimpanan dan Transportasi Vaksin
  • Seorang produsen vaksin menggunakan ruang uji untuk mengevaluasi stabilitas vaksin COVID-19 baru selama transportasi.Tes siklus suhu dan kelembaban mengidentifikasi masalah potensial dengan segel botol vaksin.Dengan meningkatkan desain dan kemasan segel, mereka dapat memastikan pengiriman vaksin yang aman dan efektif ke berbagai belahan dunia.
  • Sebuah organisasi penelitian yang berfokus pada pengembangan vaksin menggunakan Customized Walk-In Environmental Chamber untuk mempelajari dampak ekskursi suhu pada formulasi vaksin yang berbeda.Hasilnya mengarah pada pengembangan formulasi vaksin baru yang toleran terhadap suhu dan strategi manajemen rantai dingin yang lebih baik., mengurangi risiko buang vaksin.
• Pengujian Lingkungan Perangkat Medis
  • Sebuah perusahaan perangkat medis menggunakan ruang ini untuk menguji daya tahan pompa insulin baru di bawah kondisi suhu dan kelembaban yang berbeda.Tes menunjukkan bahwa elektronik pompa sensitif terhadap kelembaban tinggiDengan meningkatkan waterproofing perangkat dan menggunakan komponen yang lebih tahan kelembaban, mereka mampu meningkatkan keandalan pompa dan keselamatan bagi pasien.
  • Sebuah tim R&D di industri perangkat medis menggunakan ruang ini untuk mempelajari efek suhu dan kelembaban pada akurasi glukometer darah baru.Data yang diperoleh mengarah pada pengembangan algoritma kalibrasi yang mengkompensasi perubahan lingkungan, memastikan pembacaan yang akurat dalam kondisi lingkungan yang berbeda.

7. Layanan dan Dukungan

• Konsultasi Teknis Pra Penjualan
  Our team of pharmaceutical experts and engineers provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the Customized Walk-In Environmental Chamber for their specific testing needsKami menawarkan demonstrasi dan pelatihan untuk membiasakan pelanggan dengan operasi dan fungsi peralatan sebelum pembelian.Kami juga membantu dalam memilih metode pengujian yang tepat dan aksesori berdasarkan produk farmasi yang akan diuji.
• Layanan dan Pemeliharaan Pasca Penjualan
  Kami menawarkan layanan purna jual yang komprehensif, termasuk pemasangan di tempat dan persiyapan. Teknisi kami tersedia untuk pemeliharaan reguler, kalibrasi, dan perbaikan darurat.Kami menyediakan suku cadang dan peningkatan untuk menjaga ruang uji beroperasi pada kinerja puncakKami juga menawarkan kontrak layanan yang mencakup pemeliharaan pencegahan dan dukungan teknis prioritas, memastikan keandalan jangka panjang dan ketersediaan peralatan.
• Pelatihan dan Dukungan Teknis
  Kami melakukan program pelatihan untuk pengguna baru untuk memastikan mereka dapat secara efektif mengoperasikan Customized Walk-In Environmental Chamber dan menafsirkan hasil tes.Tim dukungan teknis kami tersedia 24/7 untuk menjawab pertanyaan, memberikan bantuan pemecahan masalah, dan menawarkan panduan tentang optimasi metode uji dan kepatuhan terhadap standar farmasi yang relevan.Kami juga menyediakan pembaruan perangkat lunak dan dukungan untuk pengambilalihan data dan sistem analisis, memungkinkan pelanggan untuk memanfaatkan sepenuhnya fitur dan teknologi terbaru.