Kamar Uji Kelembaban dan Suhu Farmasi Memenuhi Standar ASTM

1Nama Produk dan Tujuan

2. Fitur produk

• Struktur Kamar yang Kuat dan Terisolasi
  • Ruang ini dibangun dengan hard-duty, tahan korosi shell luar, biasanya terbuat dari stainless steel.Bagian dalamnya dilapisi dengan bahan isolasi berkualitas tinggi yang meminimalkan transfer panas dan mempertahankan gradien suhu dan kelembaban yang tepatPintu dilengkapi dengan mekanisme penyegelan yang dapat diandalkan dan jendela tampilan, yang memungkinkan operator untuk memantau proses pengujian tanpa mengganggu lingkungan internal.Desain keseluruhan dioptimalkan untuk menahan kekakuan operasi terus menerus dan menyediakan lingkungan pengujian yang stabil.
• Sistem Pengendalian Suhu dan Kelembaban yang Tepat
  • Pada jantung ruang terletak sistem kontrol yang canggih. Ini dapat mencapai kisaran suhu yang luas, biasanya dari -20 ° C hingga +60 ° C, dengan akurasi ± 0,3 ° C.Kisaran kontrol kelembaban membentang dari 10% hingga 95% kelembaban relatifSistem ini menggunakan unit pendingin berkinerja tinggi, pemanas listrik, humidifier, dan dehumidifier, semuanya dikoordinasikan oleh pengontrol PID yang tepat.Beberapa sensor suhu dan kelembaban ditempatkan secara strategis di seluruh ruangan untuk memberikan umpan balik real-time, yang memungkinkan sistem kontrol untuk melakukan penyesuaian instan dan akurat untuk mempertahankan kondisi lingkungan yang diinginkan.
• Panel Kontrol Intuitif dan Antarmuka Akuisisi Data
  • Peralatan ini dilengkapi dengan panel kontrol intuitif yang menyederhanakan pengoperasian dan pengaturan parameter.dan parameter lainnya menggunakan antarmuka yang mudah digunakanPanel kontrol juga menyediakan tampilan waktu nyata dari kondisi lingkungan saat ini, serta setiap alarm atau peringatan..Ini mencatat semua data tes yang relevan, termasuk sejarah suhu dan kelembaban, tingkat perubahan parameter lingkungan, dan setiap perubahan yang dapat diamati dalam sampel uji.Data dapat disimpan dalam memori bawaan atau diekspor ke perangkat penyimpanan eksternal untuk analisis lebih lanjutSistem ini juga dapat menghasilkan laporan tes rinci dalam berbagai format, memfasilitasi dokumentasi yang mudah dan berbagi hasil.
• Kesesuaian dengan Standar ASTM
  • Kamar ini dirancang dan dikalibrasi untuk memenuhi standar ASTM khusus yang relevan dengan pengujian farmasi.dan studi degradasi yang dipercepatKinerja dan akurasi kamar diverifikasi dan divalidasi terhadap persyaratan ASTM, memastikan bahwa hasil pengujian dapat diandalkan dan dapat dibandingkan.Kepatuhan ini sangat penting bagi perusahaan farmasi yang mencari persetujuan peraturan dan penerimaan pasar untuk produk mereka.
• Fitur Keamanan dan Alarm
  • Untuk memastikan keselamatan operator dan integritas proses pengujian, ruang dilengkapi dengan berbagai fitur keamanan.tombol berhenti darurat, dan alarm untuk fluktuasi suhu yang tidak normal, tingkat kelembaban, atau kerusakan peralatan.dan lingkungan sekitarnya, memberikan ketenangan pikiran selama operasi pengujian.

3. Parameter spesifik

• Kisaran Suhu dan Akurasi
  • Dengan kisaran suhu -20°C sampai +60°C dan akurasi ±0,3°C, ruang ini dapat menghadapkan produk farmasi pada spektrum suhu yang luas.Hal ini sangat penting untuk menguji obat-obatan yang dapat disimpan dalam kondisi rantai dingin atau terkena suhu yang lebih tinggi selama transportasi atau penangananKontrol suhu yang akurat memastikan bahwa kondisi ujiannya dipertahankan dengan tepat, memberikan hasil yang dapat diandalkan dan dapat diulang.
• Kisaran Kelembaban dan Akurasi
  • Kisaran kelembaban 10% sampai 95% RH, dengan akurasi ± 2% RH, memungkinkan evaluasi komprehensif tentang efek kelembaban pada produk farmasi.Kemampuan untuk mengontrol tingkat kelembaban dengan tepat sangat penting untuk memahami bagaimana obat dan kemasan mereka bereaksi terhadap lingkungan kelembaban yang berbeda, seperti sifat higroskopis dari obat-obatan tertentu atau potensi kondensasi dalam penyimpanan dingin.
• Volume pengujian dan kapasitas muatan
  • Kamar ini menawarkan volume pengujian yang dapat disesuaikan, biasanya berkisar dari 100L hingga 500L, tergantung pada model tertentu.dengan kapasitas maksimum hingga 200 kgHal ini memungkinkan pengujian yang efisien dari batch produk farmasi atau satu item yang relatif besar.
• Frekuensi dan Resolusi Sampling Data
  • Sistem pengumpulan data mengambil sampel data pada frekuensi hingga 200 Hz, memberikan catatan yang sangat rinci tentang perubahan suhu dan kelembaban.dan data kelembaban adalah 0.1% RH. Data resolusi tinggi ini sangat berharga untuk mengidentifikasi bahkan tren terkecil dan titik kegagalan potensial, yang memungkinkan penilaian kinerja produk yang lebih akurat.

4. Fungsi produk

• Simulasi Kondisi Lingkungan yang Tepat
  • Fungsi utama dari ruang adalah untuk menyediakan simulasi yang tepat dan dapat diandalkan dari suhu dan kelembaban kondisi.memungkinkan produsen dan peneliti untuk mengevaluasi kinerja dan daya tahan merekaHal ini sangat penting untuk memastikan kualitas dan keselamatan obat-obatan dan vaksin, karena degradasi atau kerusakan selama penyimpanan atau transportasi dapat memiliki konsekuensi serius bagi kesehatan pasien.
• Optimasi Desain Produk dan Kontrol Kualitas
  • Melalui serangkaian tes pada prototipe produk farmasi yang berbeda, data yang diperoleh dari ruang dapat digunakan untuk mengoptimalkan desain produk dan kemasan.Insinyur dapat menganalisis perilaku berbagai bahan dan komponen di bawah tekanan suhu dan kelembaban yang berbeda dan membuat modifikasi untuk meningkatkan kinerja dan integritas secara keseluruhanKamar ini juga berfungsi sebagai alat penting untuk kontrol kualitas, memastikan bahwa setiap batch produk memenuhi standar ketahanan lingkungan yang diperlukan.dalam pembuatan vaksin, pengujian di ruang dapat membantu memastikan stabilitas vaksin di bawah kondisi penyimpanan dan transportasi yang berbeda.
• Dukungan Penelitian dan Pengembangan
  • Dalam bidang penelitian dan pengembangan farmasi, Ruang Uji Suhu dan Kelembaban menawarkan wawasan yang berharga.Peneliti dapat menggunakannya untuk mempelajari sifat dasar obat-obatan dan interaksi mereka dengan faktor lingkungan yang berbedaMereka dapat mengeksplorasi formulasi baru dan bahan kemasan yang lebih tahan terhadap suhu dan kelembaban ekstrem.Ilmuwan bahan dapat menguji kinerja lapisan obat baru atau bahan wadah di bawah berbagai kondisi lingkungan, menggunakan ruang untuk mengevaluasi efektivitas mereka dan membuka jalan bagi kemajuan dalam teknologi farmasi.
• Pengujian Kepatuhan dan Sertifikasi
  • Peralatan ini sangat penting untuk melakukan pengujian kepatuhan untuk memenuhi peraturan industri dan standar internasional.Industri farmasi memiliki persyaratan yang ketat mengenai stabilitas dan integritas produk di bawah kondisi lingkungan yang berbeda, dan ruang dapat digunakan untuk melakukan tes sesuai dengan standar ASTM. Hasil tes kemudian dapat digunakan untuk mendapatkan sertifikasi produk dan memastikan penerimaan pasar.

5. Produksi dan Penjaminan Mutu

• Proses Manufaktur yang ketat
  • Kamar Uji Suhu dan Kelembaban untuk Uji Farmasi diproduksi di bawah prosedur kontrol kualitas yang ketat.dari cangkang luar dan bahan isolasi ke unit kontrol suhu dan kelembaban, dan fitur keselamatan, berasal dari pemasok yang dapat diandalkan dan menjalani pemeriksaan dan pengujian menyeluruh.Proses perakitan dilakukan oleh teknisi yang sangat terlatih di lingkungan yang bersih dan terkontrolKamar kalibrasi dan diverifikasi pada beberapa tahap selama produksi untuk memastikan akurasi dan kinerjanya.
• Sertifikasi dan Validasi Kualitas
  Kamar kami telah memperoleh sertifikasi kualitas yang relevan dan telah divalidasi oleh laboratorium pengujian independen.sesuai dengan standar ASTM dan standar internasional dan nasional lainnya untuk pengujian lingkungan farmasi. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6Bidang Aplikasi dan Kisah Sukses

• Pengujian Stabilitas Obat
  • Sebuah perusahaan farmasi menggunakan ruang ini untuk menguji obat antipsikotik baru. Obat ini mengalami siklus suhu dan kelembaban sesuai dengan standar ASTM.Pengujian menunjukkan bahwa obat ini lebih sensitif terhadap kelembaban tinggi daripada yang diperkirakanDengan memodifikasi kemasan untuk memasukkan pengering dan meningkatkan lapisan tablet, perusahaan mampu meningkatkan stabilitas obat dan memperpanjang umur simpannya.
• Kontrol Kualitas Vaksin
  • Sebuah lembaga penelitian menguji formulasi vaksin baru di ruang. Vaksin itu terkena suhu dan kelembaban yang berbeda untuk mengevaluasi potensi dan integritasnya.Hasilnya menunjukkan bahwa formulasi saat ini memiliki beberapa masalah stabilitas pada suhu tinggiBerdasarkan temuan ini, para peneliti menyesuaikan formulasi dan kondisi penyimpanan, memastikan kualitas dan efektivitas vaksin.
• Evaluasi Bahan Kemasan
  • Seorang produsen kemasan farmasi menguji bahan kemasan gelembung baru di ruang. Bahan tersebut mengalami berbagai kombinasi suhu dan kelembaban untuk menilai sifat penghalangnya.Pengujian menunjukkan kelemahan dalam kemampuan bahan untuk mencegah masuknya kelembaban pada tingkat kelembaban tinggi.produsen mampu meningkatkan kinerja bahan dan melindungi produk farmasi dengan lebih baik.

7. Layanan dan Dukungan

• Konsultasi Teknis Pra Penjualan
  Tim ahli pengujian farmasi kami memberikan konsultasi teknis yang mendalam untuk membantu pelanggan memahami kemampuan dan kesesuaian ruang untuk kebutuhan pengujian spesifik mereka.Kami menawarkan demonstrasi dan pelatihan, disesuaikan dengan industri farmasi, untuk membiasakan pelanggan dengan operasi dan fungsi ruang sebelum pembelian.Kami juga membantu dalam memilih parameter tes yang tepat dan aksesori berdasarkan produk farmasi atau komponen yang akan diuji.
• Layanan dan Pemeliharaan Pasca Penjualan
  Kami menawarkan layanan purna jual yang komprehensif, termasuk pemasangan di tempat dan persiyapan. Teknisi kami tersedia untuk pemeliharaan reguler, kalibrasi, dan perbaikan darurat.Kami menyediakan suku cadang dan upgrade untuk menjaga ruang beroperasi pada kinerja puncakKami juga menawarkan kontrak layanan yang mencakup pemeliharaan pencegahan dan dukungan teknis prioritas,memastikan keandalan dan ketersediaan jangka panjang penguji untuk pengujian suhu dan kelembaban farmasi.
• Pelatihan dan Dukungan Teknis
  Kami melakukan program pelatihan untuk pengguna baru untuk memastikan mereka dapat secara efektif mengoperasikan Kamar Uji Suhu dan Kelembaban dan menafsirkan hasil tes.Tim dukungan teknis kami tersedia 24/7 untuk menjawab pertanyaan, memberikan bantuan pemecahan masalah, dan menawarkan panduan tentang optimasi metode pengujian dan kepatuhan terhadap ASTM dan standar pengujian lingkungan farmasi lainnya.Kami juga menyediakan pembaruan perangkat lunak dan dukungan untuk pengambilalihan data dan sistem analisis, memungkinkan pelanggan untuk memanfaatkan sepenuhnya fitur dan teknologi terbaru dalam pengujian.