Dalam industri perangkat medis, keandalan dan kinerja produk sangat penting karena berdampak langsung pada keselamatan pasien dan hasil perawatan kesehatan.Perangkat medis sering terkena berbagai suhu selama penyimpanan, transportasi, dan penggunaan. kami Custom Dua-Zone Hot - Cold Shock Test Chamber adalah alat khusus dan penting yang dirancang untuk memenuhi persyaratan pengujian unik produk perangkat medis.Kamar canggih ini memungkinkan simulasi yang tepat dari kondisi panas dan dingin yang ekstrim, yang memungkinkan produsen dan badan pengawas untuk mengevaluasi daya tahan, fungsi, dan keamanan perangkat medis di bawah skenario termal yang realistis.
Inti dari ruang uji ini adalah desain dua zona, menawarkan kontrol suhu yang sangat akurat dan independen.dengan kisaran suhu biasanya dari - 20°C sampai 0°C, mempertahankan akurasi ± 0,3°C. Zona ini dapat mereplikasi kondisi penyimpanan dingin, seperti di lemari es apotek atau selama transportasi di iklim dingin.Zona 2 dirancang untuk meniru kondisi panas, mencakup kisaran dari 37°C sampai 70°C, juga dengan akurasi ± 0,3°C. Pengaturan 37°C sangat relevan karena mewakili suhu tubuh manusia,sementara kisaran atas dapat mensimulasikan panas ekstrim selama proses sterilisasi atau penyimpanan di lingkungan yang hangatKontrol suhu yang tepat di kedua zona memastikan bahwa produk perangkat medis dapat diuji di bawah berbagai skenario termal yang realistis.
Salah satu fitur paling penting dari ruang ini adalah kemampuannya untuk mencapai transisi termal yang cepat antara dua zona.dapat beralih dari kondisi dingin dari Zona 1 ke kondisi panas dari Zona 2, dan sebaliknya. Ini sangat meniru perubahan suhu mendadak yang mungkin dihadapi oleh perangkat medis dalam situasi dunia nyata.perangkat medis dapat disimpan di lingkungan yang dingin dan kemudian digunakan dengan cepat di ruang operasi yang hangat, atau mungkin mengalami fluktuasi suhu selama transportasi antara zona iklim yang berbeda.Waktu transisi yang singkat sangat penting untuk secara akurat mendeteksi kegagalan potensial pada perangkat karena tekanan termal, seperti retakan di rumah, kerusakan komponen elektronik, atau perubahan sifat bahan yang digunakan dalam perangkat.
Kami memahami bahwa produk perangkat medis yang berbeda memiliki persyaratan termal yang unik berdasarkan desain, fungsi, dan tujuan penggunaannya..Produsen dan penguji dapat memprogram siklus suhu tertentu, waktu tinggal, dan tingkat transisi untuk setiap zona sesuai dengan karakteristik khusus perangkat medis yang diuji.Misalnya, perangkat implan yang sensitif terhadap suhu mungkin memerlukan profil tes khusus yang sangat meniru perubahan suhu yang akan dialami di dalam tubuh manusia.Perangkat diagnostik mungkin membutuhkan profil uji yang memperhitungkan variasi suhu selama penyimpanan dan transportasiFleksibilitas dalam penyesuaian profil uji memastikan bahwa setiap perangkat medis diuji di bawah kondisi termal yang paling relevan dan realistis,menghasilkan hasil tes yang lebih dapat diandalkan dan dapat ditindaklanjuti.
Kamar ini dirancang dengan interior yang luas untuk menampung berbagai produk perangkat medis,Dari jarum suntik dan sensor sekali pakai kecil hingga peralatan pencitraan besar dan instrumen bedahKapasitas ruang standar berkisar dari 49 meter kubik hingga 1000 meter kubik, dan dapat disesuaikan untuk memenuhi persyaratan khusus perangkat medis yang lebih besar atau lebih kompleks.Hal ini memungkinkan untuk pengujian beberapa unit secara bersamaan atau evaluasi sistem perangkat medis lengkap, meningkatkan efisiensi pengujian dan mengurangi biaya. Apakah itu pengujian pena insulin tunggal atau seluruh komponen mesin pencitraan resonansi magnetik (MRI),kapasitas besar ruang menyediakan ruang yang diperlukan untuk pengujian komprehensif.
Dibangun dengan bahan-bahan berkualitas tinggi dan teknik teknik canggih, ruang uji kejut panas dingin dirancang untuk menahan kekerasannya penggunaan terus menerus di lingkungan pengujian medis.Bagian luarnya terbuat dari bahan yang tahan korosi dan mudah dibersihkan, seperti baja tahan karat, yang dapat menahan paparan berbagai pembersih dan desinfektan yang digunakan di fasilitas medis.dipilih dengan hati-hati dan dirancang untuk daya tahan dan keandalan maksimumSelain itu, ruang ini dirancang untuk memenuhi standar kebersihan yang ketat, dengan permukaan halus dan tidak ada area di mana kontaminan dapat menumpuk.Konstruksi yang kuat dan higienis ini memastikan hasil tes yang konsisten dari waktu ke waktu dan membantu menjaga lingkungan pengujian yang bersih dan aman.
Kamar ini dilengkapi dengan antarmuka yang mudah digunakan yang menyederhanakan proses pengujian sambil menjaga tingkat keamanan tertinggi.Panel kontrol layar sentuh intuitif memungkinkan operator yang berwenang untuk dengan mudah mengatur parameter uji untuk setiap zona, memulai dan menghentikan tes, dan memantau data suhu secara real-time.memungkinkan pengguna untuk menganalisis tren dan membuat keputusan yang tepat tentang desain produk dan peningkatan kualitasUntuk memastikan keamanan proses pengujian, antarmuka dilindungi oleh beberapa tingkat otentikasi dan enkripsi.dan semua data yang dikirimkan dan disimpan dienkripsi untuk mencegah akses yang tidak sah atau penyimpangan, terutama penting ketika berurusan dengan data pengujian perangkat medis yang sensitif.
| Model |
TSC-49-3 |
TSC-80-3 |
TSC-150-3 |
TSC-216-3 |
TSC-512-3 |
TSC-1000-3 |
| Dimensi bagian dalam ((W x D x H) mm |
40 x 35 x 35 |
50 x 40 x 40 |
65 x 50 x 50 |
60 x 60 x 60 |
80 x 80 x 80 |
100 x 100 x 100 |
| Dimensi luar ((W x D x H) mm |
128 x 190 x 167 |
138 x 196 x 172 |
149 x 192 x 200 |
158 x 220 x 195 |
180 x 240 x 210 |
220 x 240 x 220 |
| Bahan internal |
#304 Baja tahan karat |
| Bahan eksternal |
Powder coated # 304 stainless steel |
| Kisaran suhu tinggi |
60 °C ~ 200 °C |
| Kisaran suhu rendah |
0 °C ~ -70 °C |
| Kisaran suhu uji |
60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C |
| Waktu pemulihan suhu |
1-5 menit |
| Stabilitas suhu °C |
± 2 |
| Waktu pergantian silinder |
10s |
| Suhu tinggi |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
150 |
| Waktu pemanasan (menit) |
20 |
30 |
30 |
30 |
30 |
30 |
| Suhu rendah |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
-40, -50, -65 |
| Waktu pendinginan (menit) |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
40, 50, 60 |
| Sistem sirkulasi udara |
Sistem konveksi mekanis |
| Sistem pendingin |
Kompresor impor, penguap sirip, kondensor gas |
| Sistem pemanas |
Sistem pemanasan sirip |
| Sistem humidifikasi |
Generator uap |
| Pasokan air pelembab |
Tangki, katup solenoid sensor-controller, sistem pemulihan-recycle |
| Pengontrol |
Panel sentuh |
| Kebutuhan daya listrik |
3 fase 380V 50/60 Hz |
| Perangkat pengaman |
Perlindungan beban sistem sirkuit, perlindungan beban kompresor, perlindungan beban sistem kontrol, perlindungan beban humidifier, perlindungan beban suhu tinggi, lampu peringatan kesalahan |
Menghadapkan produk perangkat medis ke tes shock panas-dingin yang realistis di ruang dua zona kami memungkinkan produsen untuk mengidentifikasi dan mengatasi kelemahan potensial dalam desain, pemilihan bahan,dan proses manufakturDengan mengekspos perangkat pada variasi suhu yang ekstrim, produsen dapat mendeteksi masalah seperti degradasi bahan, kegagalan komponen, dan perubahan sifat listrik atau mekanik.Hal ini memungkinkan mereka untuk membuat modifikasi desain yang diperlukan dan perbaikan manufaktur, yang menghasilkan peralatan medis berkualitas tinggi yang lebih tahan terhadap tekanan panas dan memiliki umur yang lebih lama.Perangkat yang lulus tes ketat ini cenderung tidak mengalami kegagalan selama digunakan, memastikan keamanan pasien dan efektivitas perawatan medis.
Deteksi awal kegagalan perangkat melalui pengujian shock panas-dingin dapat menghemat biaya yang signifikan bagi produsen perangkat medis.perusahaan dapat menghindari pekerjaan ulang yang mahal, penundaan produksi, dan potensi penarikan produk.Kemampuan untuk menguji beberapa unit secara bersamaan atau melakukan pengujian skala penuh di ruang kapasitas besar juga mengurangi waktu pengujian dan biaya, meningkatkan efisiensi keseluruhan proses pengembangan produk. Bagi badan pengatur, hasil uji yang dapat diandalkan dari ruang ini dapat membantu merampingkan proses persetujuan,mengurangi waktu dan sumber daya yang dihabiskan untuk evaluasi berulang.
Industri peralatan medis diatur oleh standar dan peraturan internasional dan nasional yang ketat mengenai keamanan, kinerja, dan kualitas produk.Ruang uji shock panas-dingin kami yang terdiri dari dua zona dirancang untuk membantu produsen dan badan pengawas memastikan bahwa peralatan medis memenuhi standar iniDengan melakukan tes shock panas-dingin yang komprehensif sesuai dengan standar medis yang relevan,seperti ISO 13485 (Perangkat Medis - Sistem Manajemen Mutu - Persyaratan untuk tujuan peraturan) dan berbagai persyaratan peraturan nasional, produsen dapat menunjukkan kepatuhan dan mendapatkan persetujuan peraturan dengan lebih mudah.Memenuhi standar ini sangat penting untuk akses pasar dan mempertahankan kepercayaan penyedia layanan kesehatan dan pasien.
Di pasar perangkat medis yang sangat kompetitif, menawarkan produk yang dapat diandalkan dan berkinerja tinggi memberi produsen keunggulan kompetitif yang signifikan.Dengan menggunakan ruang uji shock panas-dingin dua zona khusus kami untuk melakukan pengujian mendalam dan komprehensif, perusahaan dapat membedakan produk mereka dari pesaing dan menunjukkan komitmen mereka terhadap kualitas dan keselamatan pasien.Penyedia layanan kesehatan dan rumah sakit semakin menuntut peralatan medis yang dapat bekerja dengan baik dalam berbagai kondisi suhu, dan dengan menyediakan perangkat semacam itu, produsen dapat menarik lebih banyak bisnis, meningkatkan pangsa pasar, dan memperkuat posisi mereka di industri.
- Pacemaker dan Cardioverter Implantable - Defibrillator (ICD): Uji alat pacu jantung dan ICD untuk memastikan mereka dapat berfungsi dengan baik di bawah variasi suhu yang mungkin mereka hadapi di dalam tubuh manusia.Perangkat-perangkat ini perlu mempertahankan integritas listrik dan mekanisnya untuk memberikan dukungan jantung yang akurat dan dapat diandalkan.
- Implan Ortopedi: Evaluasi implan ortopedi seperti penggantian pinggul dan lutut.Implan ini harus mampu menahan suhu tubuh normal serta perubahan suhu yang mungkin terjadi selama proses operasi dan di periode pasca operasi.
- Glucometer Darah: Uji glukometer darah untuk memastikan akurasi dan keandalan mereka dalam kondisi suhu yang berbeda.dan suhu dapat mempengaruhi reaksi kimia dan kinerja sensor.
- Mesin ultrasound: Evaluasi mesin ultrasound untuk memastikan bahwa komponen mereka, seperti transduser dan elektronik,dapat beroperasi dengan baik di bawah kisaran suhu yang mungkin mereka temui di lingkungan perawatan kesehatan yang berbeda.
- Instrumen Bedah: Uji instrumen bedah untuk memastikan daya tahan dan fungsi mereka di bawah kondisi suhu selama proses sterilisasi yang bisa sangat panas,dan juga selama penyimpanan di lingkungan yang lebih dingin.
- Jarum suntik dan jarum sekali pakai: Evaluasi suntikan dan jarum sekali pakai untuk memastikan bahwa bahan yang digunakan mempertahankan integritas dan keamanan mereka di bawah kondisi suhu yang berbeda selama penyimpanan dan transportasi.
Custom Two-Zone Hot-Cold Shock Test Chamber kami untuk produk perangkat medis adalah solusi pengujian canggih yang menggabungkan teknologi canggih, teknik presisi,dan operasi yang ramah pengguna dengan fokus pada keamanan dan kebersihanDengan kemampuannya untuk mensimulasikan kondisi termal yang realistis, menyesuaikan profil uji, dan mengakomodasi berbagai perangkat medis, ia menyediakan alat penting untuk memastikan kualitas, keandalan, dan kualitas produk.,Apakah Anda produsen perangkat medis yang ingin meningkatkan kualitas produk Anda atau badan pengatur yang bertujuan untuk memastikan kepatuhan terhadap standar medis,Kamar kami adalah pilihan yang idealJika Anda tertarik untuk mempelajari lebih lanjut tentang ruang kami atau menjadwalkan demonstrasi, silakan hubungi kami. tim ahli kami siap membantu Anda.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!
